Pezzini, A., Grassi, M., Lodigiani, C., Patella, R., Gandolfo, C., Zini, A., Delodovici, M.L., Paciaroni, M., Del Sette, M., Toriello, A., Musolino, R., Calabrò, R.S., Bovi, P., Adami, A., Silvestrelli, G., Sessa, M., Cavallini, A., Marcheselli, S., Marco Bonifati, D., Checcarelli, N., Tancredi, L., Chiti, A., Del Zotto, E., Tomelleri, G., Spalloni, A., Giorli, E., Costa, P., Giacalone, G., Ferrazzi, P., Poli, L., Morotti, A., Piras, V., Rasura, M., Simone, A.M., Gamba, M., Cerrato, P., Zedde, M.L., Micieli, G., Melis, M., Massucco, D., Guido, D., De Giuli, V., Bonaiti, S., D'Amore, C., La Starza, S., Iacoviello, L., Padovani, A.
Propensity Score-Based Analysis of Percutaneous Closure Versus Medical Therapy in Patients with Cryptogenic Stroke and Patent Foramen Ovale: The IPSYS Registry (Italian Project on Stroke in Young Adults)
(2016) Circulation: Cardiovascular Interventions, 9 (9), art. no. e003470, .
https://www.scopus.com/inward/record.uri?eid=2-s2.0-84988683862&partnerID=40&md5=84577ea62b91a9708e213e48e8e9c29f
DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.115.003470
AFFILIATIONS: Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Clinica Neurologica, Università degli Studi di Brescia, P.le Spedali Civili, 1, Brescia, Italy;
Dipartimento di Scienze Del Sistema Nervoso e Del Comportamento, Unità di Statistica Medica e Genomica, Università di Pavia, Italy;
Centro Trombosi, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Rozzano-Milano, Italy;
Stroke Unit, Azienda Ospedaliera sant'Andrea, Università la Sapienza, Rome, Italy;
Dipartimento di Neuroscienze, Riabilitazione, Oftalmologia, Genetica e Scienze Materno-Infantili, Università di Genova, Italy;
Stroke Unit, Clinica Neurologica, Nuovo Ospedale Civile s. Agostino Estense, Modena, Italy;
Unità di Neurologia, Ospedale di Circolo, Università dell'Insubria, Varese, Italy;
Stroke Unit, Divisione di Medicina Cardiovascolare, Università di Perugia, Perugia, Italy;
Unità di Neurologia, Ospedale Galliera, Genova, Italy;
A.O Universitaria san Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona, Salerno, Italy;
Dipartimento di Neuroscienze, Scienze Psichiatriche e Anestesiologiche, Clinica Neurologica, Università di Messina, Italy;
IRCCS, Centro Neurolesi Bonino-Pulejo, Messina, Italy;
UO Neurologia, Azienda Ospedaliera-Universitaria Borgo Trento, Verona, Italy;
Stroke Center, Dipartimento di Neurologia, Ospedale Sacro Cuore Negrar, Verona, Italy;
Stroke Unit, Dipartimento di Neuroscienze, Azienda Ospedaliera Carlo Poma, Mantova, Italy;
U.O Neurologia, Istituti Ospitalieri, Cremona, Italy;
Stroke Unit, IRCCS Fondazione Istituto c. Mondino Pavia, Italy;
Neurologia d'Urgenza e Stroke Unit, IRCCS Istituto Clinico Humanitas, Rozzano-Milano, Italy;
Stroke Unit, U.O Neurologia, Ospedale s. Chiara, Trento, Italy;
U.O.C Neurologia, Ospedale Valduce, Como, Italy;
U.O Neurologia, Azienda Ospedaliera Ospedale sant'Anna, Como, Italy;
Neurologia, Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana, Pisa, Italy;
U.O Recupero e Rieducazione Funzionale, IRCCS Fondazione Don Gnocchi, Milan, Italy;
Unità di Neurologia, Ospedale S. Andrea, La Spezia, Italy;
Clinica Neurologia, IRCCS san Raffaele Milano, Italy;
Stroke Unit, Azienda Ospedaliera g. Brotzu Cagliari, Italy;
Stroke Unit, Neurologia Vascolare, Spedali Civili di Brescia, Italy;
Dipartimento di Neuroscienze, Stroke Unit, Università di Torino, Italy;
S.C. Neurologia, IRCCS Arcispedale santa Maria Nuova Reggio Emilia, Italy;
Laboratorio di Epidemiologia Molecolare e Nutrizionale, Dipartimento di Epidemiologia e Prevenzione, IRCCS Istituto Neurologico Mediterraneo, Pozzilli, Italy
ABSTRACT: Background-We sought to compare the benefit of percutaneous closure to that of medical therapy alone for the secondary prevention of embolism in patients with patent foramen ovale (PFO) and otherwise unexplained ischemic stroke, in a propensity scored study. Methods and Results-Between 2000 and 2012, we selected consecutive first-ever ischemic stroke patients aged 18 to 45 years with PFO and no other cause of brain ischemia, as part of the IPSYS registry (Italian Project on Stroke in Young Adults), who underwent either percutaneous PFO closure or medical therapy for comparative analysis. Primary end point was a composite of ischemic stroke, transient ischemic attack, or peripheral embolism. Secondary end point was brain ischemia. Five hundred and twenty-one patients qualified for the analysis. The primary end point occurred in 15 patients treated with percutaneous PFO closure (7.3%) versus 33 patients medically treated (10.5%; hazard ratio, 0.72; 95% confidence interval, 0.39-1.32; P=0.285). The rates of the secondary end point brain ischemia were also similar in the 2 treatment groups (6.3% in the PFO closure group versus 10.2% in the medically treated group; hazard ratio, 0.64; 95% confidence interval, 0.33-1.21; P=0.168). Closure provided a benefit in patients aged 18 to 36 years (hazard ratio, 0.19; 95% confidence interval, 0.04-0.81; P=0.026) and in those with a substantial right-to-left shunt size (hazard ratio, 0.19; 95% confidence interval, 0.05-0.68; P=0.011). Conclusions-PFO closure seems as effective as medical therapy for secondary prevention of cryptogenic ischemic stroke. Whether device treatment might be more effective in selected cases, such as in patients younger than 37 years and in those with a substantial right-to-left shunt size, deserves further investigation. © 2016 American Heart Association, Inc.
AUTHOR KEYWORDS: atrial septum; follow-up studies; patent foramen ovale; secondary prevention; stroke
CORRESPONDENCE ADDRESS: Pezzini, A.; Dipartimento di Scienze Cliniche e Sperimentali, Clinica Neurologica, Università degli Studi di Brescia, P.le Spedali Civili, 1, Italy; email: ale_pezzini@hotmail.com
DOCUMENT TYPE: Article
